Vente nolvadex

Comment utiliser NOLVADEX 5MG TEVA SANTE 5 mg

NOLVADEX 5 mg/5 ml est indiqué dans le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées ayant un cancer hormonodépendant de stade 2 à partir de la fin du 5e mois de la prise de contraceptif oral, ou en association à un traitement par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes postménopausées à partir du 5e mois de leur traitement de ce type. La posologie de ce médicament est de 5 à 20 mg de NOLVADEX 5 mg/5 ml par jour administré en une seule prise.

NOLVADEX 5 mg/5 ml est également indiqué chez les femmes ménopausées présentant un cancer du sein et ayant débuté un traitement par tamoxifène ou anastrozole et chez les femmes ménopausées n'ayant pas présenté un cancer du sein et ayant débuté un traitement par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes postménopausées à partir du 5e mois de leur traitement de ce type de cancer (voir rubrique « Indications thérapeutiques »).

NOLVADEX 5 mg/5 ml est administré par voie orale, une fois par jour, le soir.

NOLVADEX 5 mg/5 ml est également indiqué dans le traitement des formes cutanées de tumeurs malignes de type carcinome cutané, cancer de la peau ou mélanome malin découvert à l'examen au cours de l'examen de routine et à l'examen clinique d'une patiente ayant un cancer du sein ayant été traité par tamoxifène ou anastrozole et dans le traitement de la gynécomastie chez les hommes atteints d'un cancer du sein ou ayant été traités par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes postménopausées.

L'utilisation de NOLVADEX 5 mg/5 ml est contre-indiquée chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ou ayant été traitées par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique et chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ayant été traitées par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique mais n'ayant pas présenté de gynécomastie (voir rubrique « Contre-indications ») ainsi que chez les femmes présentant une hypersensibilité au médicament.

La posologie est de 5 à 20 mg de NOLVADEX 5 mg/5 ml par jour, administré en une seule prise. La durée du traitement est de 3 à 4 mois à une dose de 15 mg à 20 mg par jour et 4 à 8 mois chez les femmes ayant un cancer du sein n'ayant pas présenté de gynécomastie. Le traitement doit être poursuivi après la fin du premier cycle de traitement ou lorsque la patiente a terminé son traitement de 3 à 4 mois.

Une surveillance des taux de prolactine est recommandée chez les patients prenant de la NOLVADEX 5 mg/5 ml afin de détecter les signes de cancer du sein précoce. Chez les patientes ayant une prolactine normale, il faut s'assurer que le taux de prolactine est normal avant de commencer le traitement. L'efficacité de la NOLVADEX 5 mg/5 ml a été évaluée chez 17 471 patientes âgées de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et ayant débuté un traitement par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique ou ayant reçu un diagnostic de cancer du sein n'ayant pas présenté de gynécomastie.

Il y avait 234 patientes chez qui la NOLVADEX 5 mg/5 ml a été utilisée pendant 48 semaines, 240 patientes dans le groupe tamoxifène et 123 patientes dans le groupe anastrozole. La durée moyenne du traitement était de 48 semaines (entre 10 et 48 semaines). Dans les deux groupes, la proportion de patientes qui avaient un cancer du sein était inférieure à 5 %. La NOLVADEX 5 mg/5 ml a été utilisée pendant une durée totale de 316 semaines (entre 36 et 48 semaines).

Le traitement par la NOLVADEX 5 mg/5 ml a été associé à un risque accru de tumeurs cérébrales malignes de type carcinome, qui était de 1,1 fois (IC 95 % = [1,0 ; 1,2]) et de 0,5 fois (IC 95 % = [0,3 ; 0,6]) par rapport au placebo chez les patientes ayant un cancer du sein ayant été traités par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique. Le risque relatif calculé par la méthode du rapport de vraisemblance de manière ajustée était de 2,3 (IC 95 % = [1,8 ; 2,9] pour le cancer du sein ayant été traité par tamoxifène ou anastrozole pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique par rapport à la NOLVADEX 5 mg/5 ml). Le risque relatif calculé par la méthode du rapport de vraisemblance était de 1,1 (IC 95 % = [1,0 ; 1,2]) pour le cancer du sein n'ayant pas présenté de gynécomastie par rapport à la NOLVADEX 5 mg/5 ml.

Dans une étude clinique comparant la NOLVADEX 5 mg/5 ml à la nortriptyline chez 140 patientes atteintes d'un cancer du sein, le taux de récidive était plus élevé avec la NOLVADEX 5 mg/5 ml (7,8 % contre 2,6 %), sans différence statistiquement significative. Dans une autre étude, le taux de récidive était significativement plus élevé avec la NOLVADEX 5 mg/5 ml (16,4 % contre 8,3 %) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein non traité par radiothérapie ou chirurgie. Dans une autre étude, le taux de récidive était significativement plus élevé avec la NOLVADEX 5 mg/5 ml (16,6 % contre 5,4 %) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein non traité par chimiothérapie ou radiothérapie.

Dans une étude clinique comparant la NOLVADEX 5 mg/5 ml à la nortriptyline chez 141 patientes atteintes d'un cancer du sein, le taux de récidive était plus élevé avec la NOLVADEX 5 mg/5 ml (7,2 % contre 3,5 %).

Le tableau 1 présente les résultats des effets indésirables rapportés chez les femmes prenant NOLVADEX 5 mg/5 ml.

Tableau 1 Effets indésirables rapportés chez les femmes sous NOLVADEX 5 mg/5 ml.